Alkuperäislääkkeiden valmistajat estävät kilpailijoiden pääsyä markkinoille
TUOMAS MURAJA
Alkuperäislääkkeiden valmistajat viivyttävät tai estävät kilpailevien lääkkeiden pääsyä markkinoille. Asia selviää tutkimusraportista, jonka EU-komissio julkisti perjantaina Brysselissä.
Raportin mukaan rinnakkaisvalmistajien toimintaa vaikeutetaan esimerkiksi samaa lääkettä koskevilla lukuisilla patenttihakemuksilla, oikeudenkäynneillä, rajoittavilla patenttisopimusjärjestelyillä ja vetoamalla kansallisiin viranomaisiin rinnakkaisvalmistajien lääkelupien epäämiseksi.
Kilpailua rajoittavista käytännöistä EU:ssa koituu miljardiluokan lasku potilaille ja veronmaksajille.
EU:n kilpailuasioista vastaava komissaari Neelie Kroes kertoi perjantaina, että raportti perustuu tehoiskuihin, joita komissio on kuluneen viikon aikana tehnyt lukuisiin lääketehtaisiin useissa EU:n jäsenmaissa. Tarkastettuja kohteita tai maita komissaari ei kuitenkaan julkistanut.
Alustavia tutkimustuloksia esiteltiin sidosryhmille Brysselissä perjantaina pidetyssä julkisessa kuulemistilaisuudessa. Alustavia tuloksia koskevia näkemyksiä ja huomautuksia voidaan toimittaa komissiolle vastaan ensi vuoden tammikuun loppuun saakka.
Loppuraportti on määrä julkaista keväällä 2009.
- Elleivät lääkeyritykset ole alkukevääseen mennessä muuttaneet käytäntöjään, komissio ryhtyy järeämpiin toimiin kilpailun vääristymien estämiseksi, Kroes uhkasi.
Useita tapoja viivyttää
Tutkimus osoittaa, että rinnakkaisvalmisteiden pääsy markkinoille kesti keskimäärin seitsemän kuukautta, ja myydyimpienkin lääkkeiden osalta viivytys oli keskimäärin neljä kuukautta.
Alkuperäislääkkeiden valmistajat suojaavat alkuperäisen patentin hakemalla samalla suuren määrän alkuperäisestä vain vähän poikkeavia patentteja.
Tällöin korvaavaa uutta lääkettä ei päästä valmistamaan ja tuomaan markkinoille alkuperäisen patentin vanhentuessa.
Alkuperäisvalmistajat tekivät yli 200 patenttisopimusjärjestelyä rinnakkaisvalmistajien kanssa EU:ssa. Järjestelyissä sovittiin vireillä olevan oikeusriidan päättämisehdoista.
Eräässä tehoiskussa selvisi suoraan, että alkuperäisvalmistaja oli hakenut patentin viereen toista tuhatta lähes samanlaista patenttia, jotta kilpailevien tuotteiden pääsy markkinoille estettäisiin.
Suuret lääkefirmat pakottavat pienemmät korvaavien lääkkeiden valmistajat oikeudenkäyntikierteeseen.
Selvityksen mukaan suuryritykset ovat maksaneet kilpailijoille osuuksia oman tuotteensa voitosta, mikäli ne pitäytyvät korvaavan tuotteen valmistamisesta.
Rinnakkaisvalmistajia vastaan nostettiin lähes 700 patenttioikeudenkäyntiä, jotka kestivät keskimäärin miltei kolme vuotta. Rinnakkaisvalmistajat voittivat lopulta yli 60 prosenttia näistä oikeudenkäynneistä.
Rinnakkaistuotteet tuovat kovat säästöt
Julkinen terveydenhuolto menetti alustavien tutkimustulosten mukaan ainakin 3 miljardia euroa 17 jäsenvaltiossa vuosina 2000-2007 niiden otokseen valittujen lääkkeiden osalta, joiden patenttisuoja umpeutui.
Näistä lääkkeistä aiheutuvia kustannuksia olisi voitu pienentää yli 5 prosenttia.
Rinnakkaislääkkeiden tulo markkinoille alentaa lääkkeiden hintoja merkittävästi. Muutamassa tapauksessa hinnat alenivat jopa 90 prosenttia.
Tutkitun otoksen osalta rinnakkaislääkkeet toivat yhteensä ainakin 14 miljardin euron säästöt kyseisenä ajanjaksona. Ilman näitä säästöjä kokonaislääkemenot olisivat olleet yli 25 prosenttia suuremmat.
